비알테르빈크림(테르비나핀염산염) 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 비알테르빈크림(테르비나핀염산염) 상세 내용





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기본정보

제품명
비알테르빈크림(테르비나핀염산염) BRterbine Cream(Terbinafine)
이미지
BRterbine Cream(Terbinafine) 의약품 이미지
전문/일반
일반
성분/함량
· terbinafine hydrochloride 10 mg

테르비나핀염산염, 분량 : 10, 단위 : 밀리그램, 규격 : JP, 성분정보 : , 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
농글리세린, 수산화나트륨, 스테아릴알코올, 경질유동파라핀, 소르비탄스테아레이트, 프로필파라벤, 세탄올, 폴리소르베이트 60, 프로필렌글리콜, 메틸파라벤
업체명
품목기준코드
201602960
표준코드
8806419064105, 8806419064112
위탁제조업체
대화제약(주)
제형 / 투여경로
/
성상
전질이 고른 흰색의 크림제
허가일자
2016년 05월 26일
급여정보
청구코드: 641906410
원 /
ATC코드
D01AE15 terbinafine 테르비나핀

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
[02650]기생성 피부질환용제
주성분코드
235701CCM
포장단위
30그램/튜브
저장방법
기밀용기, 실온보관(1~30℃)
유효기간
제조일로부터 36 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


1일 1 ∼ 2회 환부(질환부위)에 바른다.

질환에 따른 치료기간은 다음과 같다.

1. 족부백선 : 1일 1회, 1주

지간형(발가락사이) 족부백선 : 1일 2회 1주

족저형(발바닥) 족부백선 : 1일 2회, 2주

2. 체부백선, 고부백선 : 1 ∼ 2주

3. 피부칸디다증 : 1 ∼ 2주

4. 어루러기 : 2주

치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다.


♦ 용법.용량


1. Trichophyton(T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis 및 Epidermophyton floccosum과 같은 피부사상균에 의한 피부진균감염증 : 족부백선, 고부백선(완선), 체부백선

2. Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)에 의한 어루러기

3. 피부칸디다증


♦주의사항(일반)


1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

3) 소아

2. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 발진을 동반한 과민반응이 나타나는 경우

2) 과도한 자극이 나타나거나 더 심해지는 경우

3) 피부의 두드러기, 발적[충혈되어 붉어짐], 발진, 홍반[붉은 반점], 가려움, 자극감, 국소의 접촉피부염, 피부박리[벗겨짐], 상처의 딱지, 색소침착이상, 자통(刺痛)[찌르는 것 같은 아픔], 작열감[화끈감]이 적용부위에 나타나는 경우

4) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여합니다.

3. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 말 것.

2) 이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균[곰팡이]학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염 여부 확인 후 다른 항진균[곰팡이]요법을 시행할 것.

3) 산성에서 칸디다균의 증식이 잘 되므로 칸디다증일 경우에는 산성 비누를 사용하지 말 것.

4) 손상되지 않은 피부에 있어서 이 약의 재흡수율이 낮아서 전신적 효과가 나타날 가능성은 희박하나 상처부위, 넓은 부위, 영아[젖먹이, 갓난아기](표면적/체중의 비율 및 배내옷의 밀봉 효과)의 경우에는 전신적 효과가 나타날 수 있으므로 주의할 것.

5) 실수로 이 약을 복용한 경우에는 1차로 약용탄으로 주성분을 제거하고 필요시 대증요법을 실시할 것.

6) 이 약은 외용으로만 적용할 것.

7) 안과용으로 각막, 결막에 사용하지 말 것. 실수로 눈에 들어갔을 경우에는 이 약이 눈을 자극할 수 있으며, 드물게 잠재성 진균[곰팡이] 감염이 악화될 수 있다. 충분한 양의 물로 완전히 씻어 낼 것.

8) 손톱, 두피, 입주위 및 질부위에 사용하지 말 것.

9) 모르모트를 대상으로 한 동물실험에서 약한 광독성이 나타났다는 보고가 있다.

4. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용[잘못사용]에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다. 의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 식약처 의약품안전나라의 "의약품상세정보"를 참고하시기 바랍니다. 본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.


이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 피부사상균에 의한 피부진균감염증(족부백선, 고부백선(완선), 체부백선), 어루러기, 피부칸디다증에 사용합니다.


이 약은 어떻게 사용합니까?

족부백선은 1일 1회 1주, 지간형(발가락사이) 족부백선은 1일 2회 1주, 족저형(발바닥) 족부백선은 1일 2회 2주, 체부백선·고부백선은 1일 1~2회 1∼2주, 피부칸디다증은 1일 1~2회 1∼2주, 어루러기는 1일 1~2회씩 2주 동안 환부(질환부위)에 바릅니다.치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 합니다.


이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?


이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증 환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 소아는 이 약을 사용하지 마십시오.이 약을 사용하기 전에 프로필렌글리콜 과민증 또는 알레르기 반응 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 마십시오.칸디다증일 경우에는 산성 비누를 사용하지 마십시오.상처부위, 넓은 부위, 영아(표면적/체중의 비율 및 배내옷의 밀봉 효과)의 경우에는 전신적 효과가 나타날 수 있으므로 주의하십시오.이 약은 외용으로만 적용하십시오.안과용으로 각막, 결막에 사용하지 마시고 실수로 눈에 들어갔을 경우에는 충분한 양의 물로 완전히 씻어 내십시오.손톱, 두피, 입주위 및 질부위에 사용하지 마십시오.


이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?


이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

발진을 동반한 과민반응, 과도한 자극이 나타나거나 더 심해지는 경우, 피부의 두드러기, 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 홍반(붉은 반점), 가려움, 자극감, 국소의 접촉피부염, 피부박리(벗겨짐), 상처의 딱지, 색소침착이상, 자통(찌르는 것 같은 아픔), 작열감(화끈감)이 적용부위에 나타나는 경우에는 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.


이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

실온에서 보관하십시오.어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.