암프록캅셀(수출용)(염산암브록솔) 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 암프록캅셀(수출용)(염산암브록솔) 상세 내용





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기본정보

제품명
암프록캅셀(수출용)(염산암브록솔) BRASUKASE Capsules(Ambroxol Hydrochloride)
이미지
BRASUKASE Capsules(Ambroxol Hydrochloride) 의약품 이미지
전문/일반
일반
성분/함량

염산암브록솔, 분량 : 30, 단위 : 밀리그램, 규격 : 안전청고시제1998-127호, 성분정보 : , 비고 : 단일성분 미확인

동일성분 의약품 보기

첨가제
유당, 상부:녹색, 하부:황색, 스테아린산마그네슘
업체명
품목기준코드
200300160
표준코드
8806426002909, 8806426002916
위탁제조업체
제형 / 투여경로
/
성상
흰색의 분말이 든 상부녹색 하부황색의 경질캡슐제
허가일자
2003년 03월 07일
급여정보
청구코드: 642600290
원 /
ATC코드
R05CB06 ambroxol 암브록솔

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
[02220]진해거담제
주성분코드
포장단위
자사포장단위
저장방법
밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
유효기간
제조일로부터 36 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


(경구 : 정제, 캅셀제)

성인 : 염산암브록솔로서 1회 30mg 1일 3회 경구투여한다. 계속 치료시 1회 30mg

1일 2회 투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(경구 : 시럽제)

o 성인 : 염산암브록솔로서 치료초기에 1회 30mg(10ml) 1일 3회 경구투여하고 계속 치료시 1회 15mg(5ml) 1일 3회 투여한다.

o 소아

5세 이상 : 1회 15mg(5ml) 1일 2-3회 투여한다.

2-4세 : 1회 7.5mg(2.5ml) 1일 3회 투여한다.

2세 미만 : 1회 7.5mg(2.5ml) 1일 2회 투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(경구 : 서방형 캅셀제)

성인 : 염산암브록솔로서 1일 1회 75mg을 아침 또는 저녁 식후에 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(주사제)

o 성인 : 염산암브록솔로서 1회 15mg 1일 2-3회 피하, 근육 또는 천천히 정맥주사한다. 심한 경우 1회 30mg까지 증량할 수 있으며 포도당주사액, 링겔주사액 또는 생리식염주사액과 함께 점적 정맥주사할 수 있다.

o 소아 : 1일 체중 Kg당 1.2-1.6mg을 정맥 또는 근육주사한다.

<연령에 따른 투여량>

5세 이상 : 1회 15mg 1일 2-3회

2-4세 : 1회 7.5mg 1일 3회

2세 미만 : 1회 7.5mg 1일 2회

조산아 및 신생아의 호흡곤란치료는 1일 체중 Kg당 10mg을 4회로 분할하여 천천히 정맥주사한다. 단독투여시 체중 kg당 20mg까지 증량할 수 있다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.


♦ 용법.용량


1. 주효능 효과

점액분비장애로 인한 급·만성 호흡기질환 :

급·만성기관지염, 천식성기관지염, 부비강염, 건성비염

">1. 주효능 효과

점액분비장애로 인한 급·만성 호흡기질환 : 급·만성기관지염, 천식성기관지염

">1. 주효능 효과

1) 점액분비장애로 인한 급·만성 호흡기질환 : 만성기관지염, 천식성기관지염,

기관지천식의 급성발작

2) 조산아 및 신생아의 호흡곤란증후군

3) 수술전·후 폐합병증의 예방 및 치료


♦주의사항(일반)


1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 환자

2) 과당 불내성의 유전적 소인을 가진 환자(소르비톨 함유제제에 한함)

3) 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍, 글루코오스-갈락토오스 흡수불량의 유전적 소인을 가진 환자(유당 함유제제에 한함)

4) 12세 미만의 어린이(트로키제에 한함)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 중증 신장애 환자

2) 임부 : 이 약은 태반장벽을 통과한다. 전임상시험 뿐만 아니라 임신 28주후의 임상 경험에서도 임신중에 악영향의 증거는 보이지 않았으나 이 약은 임신중에 투여가 권장되지 않는다.(특히, 임신 초기 3개월 이내에는 투여하지 않는다.)

3) 수유부 : 이 약은 모유로 이행하므로 수유중인 여성은 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

4) 고령자 : 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 이 약과 같은 점액용해제 복용과 관련하여 스티븐스-존슨 증후군, 리엘 증후군 같은 심각한 피부 손상이 매우 드물게 보고되었다. 이 약 복용중 새로운 피부/점막 손상이 나타나면 즉시 복용을 중지하고 전문가의 상담을 받아야 한다.

2) 소화기계 : 때때로 소화불량, 구역, 구토, 가슴쓰림, 구강건조를 포함하는 경미한 상부 위장관계 이상반응, 드물게 위부불쾌감, 위ㆍ복부팽만감, 위ㆍ복통, 설사, 변비, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.

3) 과민증 : 드물게 피부 발진과 같은 알러지 반응과 중증의 급성 아나필락시스양 반응(아나필락시스 쇽 포함)이 보고되었으며, 두드러기, 두드러기양 홍반, 맥관부종, 가려움, 안면종창, 호흡곤란, 오한을 수반한 체온상승 등이 나타날 수 있다.

4) 호흡기계 : 백혈구증가를 수반하는 화농성 비염이 나타날 수 있다.

5) 신경계 : 때때로 혀의 감각이상, 미각 변화가 보고되었으며, 드물게 구내마비감, 팔의 마비감 등이 나타날 수 있다.

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

에리스로마이신, 세팔렉신, 옥시테트라사이클린, 아목시실린, 세퓨록심, 독시사이클린 등의 항생물질과 병용투여시 기관지폐 분비물과 객담에서 항생물질의 농도를 증가시킨다.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


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