비페딘캡슐(비페닐디메틸디카르복실레이트)(수출용) 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 비페딘캡슐(비페닐디메틸디카르복실레이트)(수출용) 상세 내용





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기본정보

제품명
비페딘캡슐(비페닐디메틸디카르복실레이트)(수출용) Biphedin Cap.(Biphenyl Dimethyl Dicarboxylate)
이미지
Biphedin Cap.(Biphenyl Dimethyl Dicarboxylate) 의약품 이미지
전문/일반
전문
성분/함량
· biphenyl dimethyl dicarboxylate 7.5 mg

비페닐디메틸디카르복실레이트, 분량 : 7.5, 단위 : 밀리그램, 규격 : 별규, 성분정보 : , 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
전분글리콜산나트륨, 캡슐제, 스테아르산마그네슘
업체명
품목기준코드
200402377
표준코드
8806545005904, 8806545005911, 8806545005928, 8806545005935, 8806985019011, 8806985019028, 8806985019035, 8806985019004
위탁제조업체
제형 / 투여경로
/
성상
흰색의 분말이 충진된 상부 주황색, 하부 미황색의 경질캡슐제
허가일자
2004년 06월 30일
급여정보
청구코드: 654500590
원 /
ATC코드
A05BA Liver therapy 간 치료

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
[03910]간장질환용제
주성분코드
117702ACH
포장단위
30캡슐/병, 500캡슐/병, 100캡슐(10캡슐/PTPX10)
저장방법
기밀용기, 실온(1-30℃)보관
유효기간
제조일로부터 36 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


(캡슐제)

성인 : 비페닐디메칠디카르복실레이트로서 1회 7.5mg, 1일 3회 경구투여한다. 1-2개월을 사용해도 증상의 개선이 없을 때에는 1회 15mg, 1일 3회로 증량할 수 있다. ALT가 정상으로 돌아오면 1회 7.5mg, 1일 2회 경구투여한다.

보통 투여기간은 6-12개월간으로 한다.

증상에 따라 적절히 증감한다.

*대원제약

성인 : 비페닐디메칠디카르복실레이트로서 1회 3mg, 1일 3회 경구투여한다.

1-2개월을 사용해도 증상의 개선이 없을 때에는 1회 6mg, 1일 3회로 증량할 수 있다. ALT가 정상으로 돌아오면 1회 3mg, 1일 2회 경구투여한다.

보통 투여기간은 6-12개월간으로 한다.

증상에 따라 적절히 증감한다.

(정제)

성인 : 비페닐디메칠디카르복실레이트로서 1회 25-50mg, 1일 3회 경구투여한다.

증상에 따라 적절히 증감한다.


♦ 용법.용량


지속적으로 ALT가 상승되어 있는 만성간염 및 약물로 인해 트란스아미나제(Transaminase)가 상승된 간염


♦주의사항(일반)


1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 만성 활동성 간염 환자

2) 간경변 환자

2. 이상반응

1) 입안마름, 메스꺼움, 피부발진이 일어날 수 있으며, 이러한 이상반응은 항과민약을 병용투여하면 소실된다.

2) 일과성 황달이 나타날 경우도 있으나 투약을 중지하거나 황달 치료제를 병용 투여하면 소실된다.

3) 드물게 구역과 복부팽만이 발생할 수도 있으나 곧 소실된다.


3. 상호작용

이노신(Inosine)과 함께 투여시에, 재발한 ALT의 상승이 개선될 수 있다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

임부 및 수유부에는 투여하지 않는다.

5. 소아에 대한 투여

소아에는 용량을 감소시켜 투여한다.

6. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.

7. 임상검사치에의 영향

치료 중에 다시 ALT가 상승하는 환자는 거의 없다. 투여 중지 후에 ALT는 증가할 수 있으나 이 약의 재투여로 개선된다.

8. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


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