베티원정16밀리그램(베타히스틴염산염) 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 베티원정16밀리그램(베타히스틴염산염) 상세 내용





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기본정보

제품명
베티원정16밀리그램(베타히스틴염산염) Betione Tab. 16mg
이미지
Betione Tab. 16mg 의약품 이미지
전문/일반
전문
성분/함량
· betahistine hydrochloride 16 mg

베타히스틴염산염, 분량 : 16, 단위 : 밀리그램, 규격 : BP, 성분정보 : , 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
스테아르산마그네슘, 콜로이드성이산화규소, 미결정셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로오스
업체명
품목기준코드
201902870
표준코드
8806578065302, 8806578065326, 8806578065319
위탁제조업체
대한뉴팜(주)
제형 / 투여경로
/
성상
흰색 또는 미황색의 원형 정제
허가일자
2019년 05월 03일
급여정보
청구코드: 657806530
원 /
ATC코드
N07CA01 betahistine 베타히스틴

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
[01160]진훈제
주성분코드
550602ATB
포장단위
30정/병, 300정/병
저장방법
차광 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
유효기간
제조일로부터 24 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


성인 : 초기 용량으로 1회 베타히스틴염산염으로서 16 mg, 1일 3회 식사와 함께 경구투여한다. 유지 용량으로 보통 1일 베타히스틴염산염으로서 24 ~ 48 mg을 투여한다


♦ 용법.용량


메니에르병에 의한 어지러움, 이명, 청력 소실


♦주의사항(일반)


1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 부신종양 환자

2) 크롬친화세포종 환자

3) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 소화성 궤양의 병력이 있는 환자 또는 활동성 소화성 궤양 환자

2) 천식 환자

3) 항히스타민제를 투여중인 환자

3. 이상반응

1) 소화기계: 소화불량 등이 나타날 수 있다. 베타히스틴메실산염을 복용한 환자에서는 설사, 식욕부진, 복부팽만감 드물게 구역, 구토, 위통 등이 보고되었다.

2) 기타 : 두통, 가려움증, 피부발진 등이 나타날 수 있다. 베타히스틴메실산염을 복용한 환자에서는 두드러기, 심계항진, 흥분감, 흉통, 발한, 일시적인 홍반성 발진 등이 보고되었다.


4. 상호작용

항히스타민제와 병용시 이 약의 작용을 감소시킨다는 보고가 있으므로 신중히 투여한다.

5. 임부에 대한 투여

임신중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다.

6. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).

7. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 용량을 감소하는 등 주의한다.

8. 과량투여시의 처치

과량투여가 드물게 보고되었다. 2명의 환자가 베타히스틴염산염으로서 200 mg 이상의 용량에서 일시적인 경등도 내지 중등도의 증상(구강건조증, 복통, 졸림, 구역)을 경험하였다. 베타히스틴염산염으로서 728 mg을 복용한 경우 경련이 보고되었다. 모든 경우 과량투여시의 증상은 완전히 회복되었다.

과량투여시의 처치는 일반적인 보조 처치를 실시해야 한다.

9. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 햇볕 및 습도를 피하여 보관한다.

3) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않다.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


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