1) 출혈이 있는 환자(혈우병, 모세혈관 위약증, 상부소화관 출혈, 뇨로출혈, 객혈, 초자체 출혈 등) 2) 임신 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 항응혈약(와파린 등) 또는 혈소판응집을 저해하는 약품(아스피린, 티클로피딘 등), 혈전용해제(유로키나제 등)를 투여중인 환자 2) 월경기간 중의 환자 3) 출혈경향 또는 그 소인이 있는 환자 4) 중증 신장애 환자(혈청크레아티닌 2.5mg/dL 이상): 이 약의 노출(AUC)이 증가할 수 있다. 3. 이상반응 1) 중대한 이상반응 2) 기타의 이상반응 : 다음의 이상반응이 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고 적절한 조치를 할 것 때때로 (0.1～5% 미만) 드물게 (0.1% 미만) 빈도불명 출혈경향* 출혈경향, 피하출혈, 비출혈 혈액* 빈혈 호산구증가, 백혈구 증가, 혈소판감소, 백혈구감소 과민증* 발진 습진, 가려움증, 두드러기 등의 과민증상 홍반 정신신경계 두통, 현기증, 휘청거림 기립성현기증, 졸리움, 몽롱한 느낌, 저린감, 떨림 불면증, 부유감 소화기계 구역, 설사, 식욕부진, 상복부통, 위불쾌감 위궤양, 구토, 위장애, 구갈, 가슴쓰림, 복통, 간장 AST(GOT), ALT(GPT), γ-GTP 및 LDH의 상승, 총빌리루빈, ALP 등의 상승 황달 신장 BUN상승 혈뇨 빈뇨 순환기계 안면홍조, 화끈거림, 상기, 동계, 조홍 혈압저하, 빈맥 기타 권태감, 트리글리세라이드의 상승 부종, 동통, 흉부불쾌감, 흉통, 관절통, 호흡곤란, 이명, 발열, 열감, 발한, 식은 땀, 턱의 통증, 기분불량 등부위의 통증, 목부위의 통증, 탈모, 기침, 근육통, 무력감 * : 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지할 것 3) 원발성폐고혈압 임상시험에서의 이상반응 4) 일본의 시판 후 조사결과 4. 일반적 주의 의식장애등이 나타나는 경우가 있으므로, 자동차의 운전 등 위험을 동반하는 기계류를 조작할 때는 특별히 주의 한다. 다음의 약물 등과 병용투여 시에는 주의할 것 1) 항응혈약(와파린 등), 항혈소판약(아스피린, 티클로피딘 등), 혈전용해제(유로키나제 등) : 출혈경향을 조장할 수 있으므로 이상증상이 나타나는 경우에는 감량하거나 두가지 약물 중 하나의 투여를 중지하는 등의 적절한 조치를 취할 것 2) 프로스타글라딘 I2 약물 및 엔도텔린 수용체 길항제 약물(보센탄) : 혈압저하를 조장할 우려가 있으므로 혈압을 충분히 관찰할 것 6. 임부에 대한 투여 임신 중의 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 말 것 7. 수유부에 대한 투여 동물(랫트)에서 유즙 중으로 이행했다는 보고가 있으므로 수유부에게는 투여하는 것을 피하고 부득이 투여할 경우에는 수유를 중지시킬 것 8. 소아에 대한 투여 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다. 9. 고령자에 대한 투여 고령자는 일반적으로 생리기능이 저하되어 있으므로 용량에 유의하여 투여할 것 10. 보관 및 취급상의 주의사항 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것 2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것 11. 기타 만성동맥폐색증의 치료 중, 이 약을 1일 0.18mg(9정) 투여했을 때 이상반응 발현빈도가 높다는 보고가 있다.
5. 상호작용
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