(1) 다음 부위에는 사용하지 말 것.

① 눈 또는 눈주위, 점막(입안, 코안, 질 등), 음부, 외음부 등

② 습진

③ 습기참, 짓무름, 갈라짐 또는 상처가 심한 질환부위

(2) 만 2 세 이하의 젖먹이

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것.

(1) 지금까지 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(발진ㆍ충혈되어 붉어짐, 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)을 일으킨 적이 있는 사람

(2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람

(3) 질환부위가 얼굴에 있거나 광범위한 사람

(4) 질환부위가 곪은 사람

(5) 「습진」과 「무좀ㆍ완선(사타구니백선), 체부백선」의 구분이 불확실한 사람

(6) 유아

(7) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

(1) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

(2) 에코나졸질산염 크림에 대한 임상연구에는 고령층과 젊은층의 반응차를 판단하기에 충분한 수의 65세 이상 피험자가 포함되지 않았다. 다른 임상 사례에서 고령층과 젊은층 환자 간 반응 차는 확인되지 않았다. 일반적으로 고령자에 대한 용량설정은 주의가 필요하며, 설정된 용량 범위에서 가장 낮은 용량으로 시작하고 간장, 신장 또는 심장기능 저하 및 동반질환이나 병용약물을 고려하여야 한다.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약의 사용으로 인해 붉어짐, 가려움, 옻 등에 의한 피부염, 부종(부기), 자극감, 발열, 통증, 짓무름, 수포 등의 증상이 나타나는 경우

(2) 2주정도 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우

5. 기타 이 약의 사용 시 주의사항

(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

(2) 어린이에게 사용할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 사용할 것.

(3) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 말 것.

(4) 눈에 들어가지 않도록 주의할 것. 만일 눈에 들어간 경우에는 즉시 물로 씻고 안과전문의의 진찰을 받을 것.

(5) 질환부위와 그 주위를 깨끗이 한 후 사용할 것.

(6) 에코나졸과 와파린의 병용 투여는 항응고 효과를 상승시켰다. 대부분의 사례는 에코나졸질산염의 전신 흡수를 촉진시킬 수 있는 넓은 체표면적 도포 혹은 생식기 도포, 밀봉요법(occlusion)에서 보고되었다. 특히 에코나졸을 넓은 체표면적, 생식기 및 밀봉 도포하는 환자는 국제표준화율(INR) 및/또는 프로트롬빈 시간(PT) 모니터링이 필요할 수 있다.

6. 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것

(3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것