아젤라진정(아젤라스틴염산염) 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 아젤라진정(아젤라스틴염산염) 상세 내용





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기본정보

제품명
아젤라진정(아젤라스틴염산염) AZELAZINE TAB.
이미지
AZELAZINE TAB. 의약품 이미지
전문/일반
전문
성분/함량
· azelastine hydrochloride 1 mg

아젤라스틴염산염, 분량 : 1, 단위 : 밀리그램, 규격 : EP, 성분정보 : , 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
옥수수전분, 카르나우바납, 황색4호알루미늄레이크, 황색5호알루미늄레이크, 히프로멜로오스, 산화티탄, 폴리에틸렌글리콜6000, 유당수화물, 스테아르산마그네슘
업체명
품목기준코드
201501605
표준코드
8806582027402, 8806582027419, 8806582027426
위탁제조업체
(주)뉴젠팜
제형 / 투여경로
정제,저작정 / 내복
성상
밝은 황색의 원형 필름코팅정
허가일자
2015년 03월 26일
급여정보
청구코드: 658202740
150원 / 1정
ATC코드
R06AX19 azelastine 아젤라스틴

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
149 [01490]기타의 알레르기용약
주성분코드
112501ATB
포장단위
30정/병, 100정/병
저장방법
차광기밀용기, 실온보관(1~30℃)
유효기간
제조일로부터 36 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


아젤라스틴염산염으로서 1회 1mg, 기관지 천식인 경우에는 1회 2mg을 1일 2회 아침식사후 및 취침 전에 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다


♦ 용법.용량


기관지 천식, 알러지성비염, 두드러기, 습진, 피부염, 아토피성 피부염, 피부소양증, 가려움


♦주의사항(일반)


1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 6세 이하의 유아

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 이상반응

1) 정신신경계 : 졸음, 때때로 권태감, 수족마비, 드물게 비틀거림 등이 나타날 수 있다.

2) 소화기계 : 때때로 구갈, 구역, 구토, 입안의 기침, 드물게 식욕부진, 복통, 변비, 설사, 위부불쾌감 등이 나타날 수 있다.

3) 순환기계 : 드물게 얼굴이 달아오름, 숨가쁨 등이 나타날 수 있다.

4) 호흡기계 : 비건조가 나타날 수 있다.

5) 간장 : 때때로 트랜스아미나제의 활성을 상승시키는 수가 있다. 드물게 AST, ALT, Al-P의 상승이 나타날 수 있다.

6) 과민증 : 때로는 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

7) 비뇨기계 : 배뇨곤란, 혈뇨, 드물게 빈뇨가 나타날 수 있다.

8) 혈액계 : 드물게 백혈구 증가가 나타날 수 있다.

9) 기타 : 부종, 월경이상이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 졸음을 유발할 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

2) 장기 스테로이드 요법을 받고 있는 환자에서 이 약 투여에 의해 스테로이드를 감량하고자 하는 경우에는 충분한 관리 하에 천천히 한다.

3) 기관지 천식에 사용하는 경우, 이 약은 이미 일어나고 있는 발작을 빠르게 경감시키는 약물이 아님을 환자에게 충분히 설명할 필요가 있다.

4) 이 약을 계절성 환자에 투여하고자할 때에는 호발계절을 고려하여 그전에 투여를 시작하고 호발 계절의 종료 시까지 계속하여 투여하는 것이 바람직하다.


5. 상호작용

알코올의 섭취에 의해 진정 작용이 증강될 수 있으며 시메티딘과 병용투여 시에도 주의한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물 실험에서 대량투여(임상 용량의 370배 이상)에 의해 기형발생이 보고되고 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 동물실험(랫트)에서 유즙 중에 이행하는 것이 보고되어 있으므로 수유중의 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하나 부득이 투여할 경우에는 수유를 중단한다.

7. 소아에 대한 투여

미숙아, 신생아, 영아 및 유아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.(사용경험이 적다.)

8. 고령자에 대한 투여

일반적으로 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

9. 적용상의 주의

약물 자체의 맛인 쓴맛이 나타날 수 있다.

10. 보관 및 취급상의 주의사항

1)소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2)직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3)오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


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♦의약품안전사용서비스(DUR)

연령금기

연령금기
· 6세 이하 연령금기입니다.
연령금기 내용
안전성 및 유효성 미확립
고시번호 / 고시일자
급여 / 20090300


효능군중복주의

1. azelastine
Group 1
젤라스정(아젤라스틴염산염)_(1mg/1정)  / 급여
엔비케이제약(주)
호흡기관용약
메가젤틴정(아젤라스틴염산염)_(1mg/1정)  / 급여
(주)엘앤씨바이오
호흡기관용약
아젤라건정1밀리그램(아젤라스틴염산염)_(1mg/1정)  / 급여
건일바이오팜주식회사
호흡기관용약
아젤틴정(아젤라스틴염산염)_(1mg/1정)  / 급여
태극제약(주)
호흡기관용약


임부금기

성분코드 / 성분명
112501ATB / azelastine HCl
금기등급 / 급여구분
2 등급  / 급여
고시번호 / 고시일자
20160155 / 2016-12-30자스민정(아젤라스틴염산염)_(1mg/1정)
비고
.동물실험에서 대량투여에 의해 기형발생 보고.