이 약 복용에 의해 간질성폐렴이 발생하고, 조기에 적절한 처치를 받지 않을 경우 사망 등 심각한 결과를 초래할 수 있으므로 발열, 기침, 호흡곤란, 폐음이상(염발음, 捻髮音), 흉부X선이상 등이 나타난 경우에는 즉시 이 약의 복용을 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사에게 연락한다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 인터페론 제제를 복용중인 환자

2) 간경변, 간암 환자(간질성폐렴이 발생하여 사망 등 심각한 결과를 초래할 수 있다.)

3) 만성간염에 의한 간기능장애로 혈소판수가 10 만/㎟ 이하인 환자(간경변이 의심된다.)

4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 목단피, 홍화에 의해 유·조산의 위험이 있다.)

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있다.)

2) 만성간염에 의한 간기능장애로 혈소판수가 15 만/㎟ 이하인 환자(간경변으로 이행할 가능성이 있다.)

3) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

4) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

5) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)

6) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

7) 다른 약물을 투여 받고 있는 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 간질성폐렴(드물게) : 발열, 기침, 호흡곤란, 폐음이상(염발음, 捻髮音) 등이 나타난 경우에는 이 약의 복용을 중지하고, 신속히 흉부X선 등의 검사를 실시함과 동시에 부신피질호르몬제 투여 등 적절한 처치를 받을 것.

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로 근병증이 나타나는 일이 있다. 또 탈력감, 근력저하, 근육통, 사지경련, 마비 등의 횡문근융해증의 증상이 나타날 수 있으므로, CPK상승, 혈중 및 요중의 미오글로빈 상승이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 칼륨제 투여 등의 적절한 처치를 할 것.

(3) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP 등의 상승을 동반한 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(4) 피부 : 발진, 가려움, 두드러기 등

(5) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사, 변비 등

(6) 비뇨기계(드물게) : 빈뇨, 배뇨통, 혈뇨, 잔뇨감 등의 방광염유사 증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 확인되는 경우 복용을 중지하고 적절한 처치를 받을 것.

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

2) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.