에이프로젠피라세탐정800mg(수출용) 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 에이프로젠피라세탐정800mg(수출용) 상세 내용





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기본정보

제품명
에이프로젠피라세탐정800mg(수출용) Aprogen Piracetam Tab. 800mg
이미지
Aprogen Piracetam Tab. 800mg 의약품 이미지
전문/일반
전문
성분/함량

피라세탐, 분량 : 800, 단위 : 밀리그램, 규격 : BP, 성분정보 : , 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
미결정셀룰로오스, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 황색203호알루미늄레이크, 히프로멜로오스2910, 폴리에틸렌글리콜4000, 스테아르산마그네슘
업체명
품목기준코드
200606467
표준코드
8806518034900, 8806518034917, 8806452080407, 8806452080414
위탁제조업체
알파제약(주)
제형 / 투여경로
/
성상
황색의 타원형 필름코팅정
허가일자
2006년 10월 31일
급여정보
청구코드: 645208040
원 /
ATC코드
N06BX03 piracetam 피라세탐

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
[01190]기타의 중추신경용약
주성분코드
포장단위
자사포장단위
저장방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
유효기간
제조일로부터 36 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


성인 : 초기에 피라세탐으로서 1회 800mg을 1일 3회 경구투여하고, 증상이 호전되면 1회 400mg을 1일 3회 경구투여합니다. 1일 최대 용량 4.8g을 초과하지 마십시오. 연령, 증상에 따라 적절히 증감하십시오.


♦ 용법.용량


1. 대뇌외상증후군(어지러움, 두통)의 개선

2. 허혈성 뇌경색

3. 고령자의 인지력 장애(집중력ㆍ기억력 장애) 증상의 개선


♦주의사항(일반)


1. 다음 환자에게는 투여하지 마십시오.

1) 중증의 신부전 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

3) 뇌출혈이 확인되거나 의심되는 환자(뇌출혈을 악화시킬 우려가 있습니다.)

2. 다음 환자에게는 신중히 투여하십시오.

1) 신부전 환자

2) 정신운동성 불안 환자

3) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여하십시오.

3. 이상반응

1) 정신신경계 : 정신운동성 활동 항진, 수면장애, 불면, 신경과민, 공격성, 우울성 감정도착, 불안, 신경질, 초조, 불안정, 졸음, 경련발작 역치의 저하, 소아의 활동 항진, 어지러움, 두통, 진전, 피로 등이 나타날 수 있습니다.

2) 소화기계 : 구역, 구토, 복부불쾌감, 설사, 위통 등이 나타날 수 있습니다.

3) 순환기계 : 혈압상승, 혈압저하 등이 나타날 수 있습니다.

4) 기타 : 체중증가, 성욕항진, 알레르기성 반응, 발진, 자극과민증 등이 나타날 수 있습니다. 

4. 일반적 주의

이 약은 혈소판응집 억제작용이 있으므로 출혈이 있는 환자에 대해서는 관찰을 충분히 하십시오.


5. 상호작용

1) 중추신경흥분제와 병용투여시 중추신경흥분작용이 증강됩니다.

2) 항정신병약과 병용투여시 비특이적 상호작용이 나타날 수 있습니다.

3) 갑상선 기능저하 환자에서 갑상선호르몬 제제와 병용투여시 이 약의 작용이 증강되어 착란, 자극과민증, 수면장애가 나타났다는 보고가 있습니다.

4) 와르파린과 병용투여시 프로트롬빈 시간을 연장시킬 수가 있습니다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 태반을 통과하며 임부 및 태아에서 유해한 작용이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 마십시오.

2) 모유 중으로 이행하므로 수유부에는 투여하지 마십시오.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


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