안티코정(수출용) 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 안티코정(수출용) 상세 내용





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기본정보

제품명
안티코정(수출용) Antico Tablet (for export)
이미지
Antico Tablet (for export) 의약품 이미지
전문/일반
전문
성분/함량
· cetirizine dihydrochloride 5 mg
· pseudoephedrine hydrochloride 0.12 g

세티리진염산염, 분량 : 5.0, 단위 : 밀리그램, 규격 : BP, 성분정보 : , 비고 :

수도에페드린염산염, 분량 : 120.0, 단위 : 밀리그램, 규격 : USP, 성분정보 : , 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
히드록시프로필셀룰로오스, 경질무수규산, 미결정셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 히프로멜로오스, 히프로멜로오스, 산화티탄, 황색5호 알루미늄레이크, 폴리에틸렌글리콜6000, 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 황색203호 알루미늄레이크, 탤크
업체명
품목기준코드
200502237
표준코드
8806836008201, 8806218007716, 8806218007709
위탁제조업체
제형 / 투여경로
/
성상
황색의 장방형 필름코팅정
허가일자
2005년 04월 01일
급여정보
청구코드: 621800770
원 /
ATC코드
R01BA52 pseudoephedrine, combinations 의사에페드린, 조합

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
[01410]항히스타민제
주성분코드
259900ATB
포장단위
6정/PTP
저장방법
기밀용기, 실온보관(1~30℃)
유효기간
제조일로부터 36 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


정제:

1. 12세 이상의 소아와 성인

식사와 관계없이 1회 1정씩 1일 2회(아침, 저녁) 복용한다.

이 약은 씹거나 부수어서 복용하지 말고 그대로 삼켜서 복용한다.

2. 이 약은 2~3주 이상 복용하지 않도록 한다.

3. 신기능 저하 환자 및 간기능 저하 환자의 경우 감량하여 1회 1정씩 1일 1회 복용 한다.


♦ 용법.용량


다음 증상을 수반하는 계절성 및 다년성 알레르기 비염의 완화:

코막힘, 재채기, 콧물, 눈ㆍ코의 소양증


♦주의사항(일반)


1. 경고

슈도에페드린 함유 의약품 복용시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 환자들을 주의 깊게 모니터링해야 한다. 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 적절한 조치를 취해야 한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 또는 ephedrine 또는 Piperrazine류에 과민증이 있는 환자.

2) 심각한 고혈압 또는 심각한 관상동맥환자

3) monoamine oxidase 저해제를 투여받고 있는 환자

4) 안내압이 증가되어 있거나 뇨저류가 있는 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 당뇨병, 갑상선 기능 항진증, 고혈압, 빈맥, 부정맥, 허혈성 심질환, 신장 및 간기능 부전환자, 노인

2) 교감신경양 약물(비충혈 제거약, 식욕억제제, amphetamine등의 정신흥분제), 삼환계 항우울약, 디기탈리스 제제를 투여 받는 환자

3) 기타 다른 중추신경 흥분약을 투여받는 환자

4) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 부작용

1) 구갈, 두통, 불면, 수면, 무기력, 빈맥, 신경과민증, 어지러움, 구역 등이 투여대상 1%이상에서 나타났다.

2) 공포, 흥분, 긴장, 불안, 진전, 호흡곤란, 환각, 경련, 중추신경억제, 부정맥, 저혈압이 있는 심혈관계 허탈 등이 나타날 수 있다.

3) 피부반응, 혈관부종, 아나필락시스성 쇼크 등의 과민증이 일어날 수 있다.

4) 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다.

5) 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 수 있다. 이 경우 이 약의 복용을 중단해야 한다.

6) 조절장애, 시야흐림, 안통, 시각장애, 눈부심, 동공확대 등의 안과질환 이상반응이 나타날 수 있다.

7) 발기기능장애가 나타날 수 있다.


5. 상호작용

1) monoamine oxidase 저해제, β2‐교감신경 효능 억제약은 교감신경양 작용을 증가시킨다. MAO저해제의 긴 작용시간 때문에 MAO저해제 투여 최소 15일 후 이 약물을 복용한다.

2) 교감신경양 아민은 methyldopa, guanethidine, reserpine의 항고혈압 효과를 감소시킨다.

3) 슈도에페드린을 디기탈리스와 병용 투여할 때 전위성 심박 조율기의 활성이 증가될 수 있다.

4) 슈도에페드린은 제산제에 의해 흡수속도가 증가되는 반면, 카올린에 의해 흡수속도가 감소된다.

6. 임산부에 대한 안전성은 확립되지 않았으므로, 이 약물은 모유로 분비되므로 수유부는 복용하지 않도록 한다.

7. 과량 투여시의 처치

과량 투여시 빈박, 부정맥, 고혈압, 중추신경억제효과(진정, 무호흡, 무의식, 청색증, 심혈관계 허탈증) 또는 자극효과(불면, 환각, 떨림, 경련)가 나타날 수 있다. 즉시 병원으로 옮기고 대증적인 방법을 취하도록 한다. 위세척을 실시하고 고혈압은 α‐억제약으로 조절하고 빈맥은 β‐억제약으로 조절한다. 경련이 나타나면 디아제팜을 정맥투여한다.

8. 기타

운전이나 위험간 기계를 조작하는 경우 주의를 요한다.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


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