앤지비드서방정40mg(묽은이소소르비드이질산염) 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 앤지비드서방정40mg(묽은이소소르비드이질산염) 상세 내용





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기본정보

제품명
앤지비드서방정40mg(묽은이소소르비드이질산염) Angibid Sr Tab. 40mg
이미지
Angibid Sr Tab. 40mg 의약품 이미지
전문/일반
전문
성분/함량
· isosorbide dinitrate 40 mg

묽은이소소르비드이질산염, 분량 : 100, 단위 : 밀리그램, 규격 : 별규, 성분정보 : 이소소르비드이질산염으로서 40mg, 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
초산비닐수지, 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 탤크
업체명
품목기준코드
199700798
표준코드
8806703009201, 8806703009218, 8806703009225
위탁제조업체
제형 / 투여경로
서방형정제 / 내복
성상
백색의 원형 정제
허가일자
1997년 10월 13일
급여정보
청구코드: 670300920
135원 / 1정
ATC코드
C01DA08 isosorbide dinitrate 이소소르비드 디니트레이트

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
217 [02170]혈관확장제
주성분코드
178407ATR
포장단위
30정/병, 500정/병
저장방법
밀폐용기,실온보관(25℃)
유효기간
제조일로부터 60 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


성인 : 질산이소소르비드로서 1일 1회 40mg 또는 1회 20mg을 1일 2회 경구 투여한다. 필요한 경우에는 1회 40mg을 1일 2회까지 투여할 수 있다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.


♦ 용법.용량


1. 협심증, 심근경색, 관경화증(만성허혈성심질환, 무증후성허혈성심질환, 동맥경화성심질환)

2. 울혈성심부전의 보조요법(강심배당체 또는 이뇨제와 병용)


♦주의사항(일반)


1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 급성 순환기능부전(쇽, 혈관허탈) 환자

2) 중증의 저혈압(수축기압 90mmHg 미만) 환자

3) 녹내장 환자

4) 질산염제제에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자

5) 심근의 비대 폐색, 심근장애(심장내부가 좁아지는 심근의 이상) 환자

6) 낮은 충만압, 즉 급성 심근경색, 좌심실 기능손상(좌측 심장 마비) 환자. 수축기압이

90mmHg 아래로 떨어지는 것을 피해야 한다.

7) 만일 충분히 높은 좌심실 종말 확장기압이 내대동맥 맥박수나 수축성 약물(강심약)에

의해 보상되지 않을 경우 심장성 쇼크 환자

8) 구연산 실데나필에 의해 이 약의 혈압강화 효과가 증폭되므로, 발기 부전증 치료제로

사용되는 구연산 실데나필을 복용하고 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 저혈압 환자

2) 원발성 폐고혈압 환자

3) 대동맥판협착증, 승모판협착증 환자

4) 기립성 조절장애 환자

5) 두개내압이 상승된 환자(지금까지 추가적인 내압상승은 고용량 글리세릴 트리니트레이트의 정맥주사후에만 관찰되었다).(서방형 제제에 한함.)

6) 교착성 심낭염, 심장압전 환자(서방형 제제에 한함.)

7) 심막 탐폰 (심장낭의 탐폰) 환자(서방형 제제에 한함.)

3. 부작용

• 정제

1) 순환기계 : 어지러움, 때때로 혈압강하, 열감, 홍조, 심계항진 등이 나타날 수 있다.

2) 정신신경계 : 두통, 때때로 무력감, 불쾌감 등이 나타날 수 있다.

3) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 위부불쾌감, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.

4) 과민증 : 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

• 서방형 정제·캅셀제

1) 순환기계 : 때때로 어지러움, 열감, 홍조, 심계항진, 드물게 혈압강하, 부종, 서맥성 부정맥과 실신을 동반하는 허탈상태 등이 나타날 수 있다. 드물게 강한 혈압강하효과에 의한 협심증의 악화가 보고되었다.(역설적 니트레이트 효과)

2) 정신신경계 : 때때로 두통, 두중, 비틀거림, 드물게 이명, 무력감, 불쾌감, 졸음 등이 나타날 수 있다. 치료초기에 두통이 나타날 수 있으나 계속 투여하면 수일내에 증상이 개선되며 필요한 경우에는 진통제를 투여한다.

3) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 설사, 위부불쾌감, 상복부통, 드물게 식욕부진 등이 나타날 수 있다.

4) 과민증 : 드물게 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

5) 간장 : 드물게 AST, ALT 상승 등이 나타날 수 있다.

6) 피부 : 드물게 조홍, 알러지 반응이 나타날 수 있다. 개개인에 따라 박탈성피부염(염증성 피부질환)이 나타날 수 있다.


4. 상호작용

1) 이 약과 테르페나딘, 아스테미졸의 병용투여시 QT 연장, 심실성 부정맥을 일으킬 수 있으므로 병용투여 하지 않는다.

2) 다른 혈관확장제, 칼슘길항제, 혈압강하제, 삼환계 항우울제, β차단약, 신경이완제 및 알코올 등과의 병용에 의해 혈압강하작용이 증강되어 기계조작 등에 지장을 초래할 수 있다.

3) 디히드로에르고타민과의 병용투여시 DHE 레벨이 증가되고 혈압상승효과가 증강될 수 있다.

4) 이것은 최근 복용한 약물에도 적용된다는 것에 주의한다.

5. 임부 및 수유부에의 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다(의사의 지시가 없는 한 임신초기 3개월간은 투여하지 않는다.).

2) 모유중으로의 이행이 알려진 바 없으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.

6. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.

7. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 간기능이 저하되어 있는 경우가 많아 높은 혈중농도가 지속될 수 있으므로 신중히 투여한다.

8. 적용상의 주의(서방형 제제에 한함.)

씹어서 복용하는 경우, 일시적인 혈중농도상승에 따른 두통이 생기기 쉬우므로 부수거나 씹지 말고 그대로 복용한다.

9. 기타

1) 이 약 사용중에 이 약 또는 다른 질산염제제에 대해 내약성이 생겨 작용이 감소될 수 있다. 이러한 작용의 감소나 손실을 막기위해서는 이 약 고용량을 계속적으로 투여하지 않는다.

2) 이 약의 투여에 의해 메트헤모글로빈혈증이 나타났다는 보고가 있다.

3) 이 약은 급성 협심증의 응급처치 목적으로는 적합하지 않다.

4) 산소 교환이 불충분하게 이뤄진 폐의 부위에서 혈류가 상대적으로 재분배되므로 본제

제의 투여는 동맥 혈관내 산소함량을 갑자기 감소(저산소증)시킨다. 이 때문에 관상 심장질환 환자에서 허혈이 일어날 수 있다.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


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♦의약품안전사용서비스(DUR)

병용금기

1. udenafil
(병용금기 성분)
혈압강하작용 증가
2. vardenafil hydrochloride hydrate (as vardenafil)
(병용금기 성분)
혈압강하작용 증가
3. Udenafil
(병용금기 성분)
혈압강하작용 증가
4. avanafil
(병용금기 성분)
혈압강하작용 증강
5. mirodenafil
(병용금기 성분)
혈압강하작용 증강
6. mirodenafil hydrochloride (as mirodenafil)
(병용금기 성분)
혈압강하작용 증강
7. tadalafil
(병용금기 성분)
혈압강하작용 증가
그래서산5밀리그램(타다라필)_(5mg/1포)  / 급여

안국약품(주)

토르티정5밀리그램(타다라필)_(5mg/1정)  / 급여

(주)인트로바이오파마

윕스정5밀리그램(타다라필)_(5mg/1정)  / 급여

주식회사 더유제약

타다킴정5밀리그램(타다라필)_(5mg/1정)  / 급여

(주)킴스제약

그래서산20밀리그램(타다라필)_(20mg/1포)  / 급여

안국약품(주)

토르티정20밀리그램(타다라필)_(20mg/1정)  / 급여

(주)인트로바이오파마

파워애정20밀리그램(타다라필)_(20mg/1정)  / 급여

크리스탈생명과학(주)

윕스정20밀리그램(타다라필)_(20mg/1정)  / 급여

주식회사 더유제약

타다킴정20밀리그램(타다라필)_(20mg/1정)  / 급여

(주)킴스제약

윕스구강용해필름20밀리그램(타다라필)_(20mg/1장)  / 급여

주식회사 더유제약

그래서산10밀리그램(타다라필)_(10mg/1포)  / 급여

안국약품(주)

토르티정10밀리그램(타다라필)_(10mg/1정)  / 급여

(주)인트로바이오파마

윕스정10밀리그램(타다라필)_(10mg/1정)  / 급여

주식회사 더유제약

타다킴정10밀리그램(타다라필)_(10mg/1정)  / 급여

(주)킴스제약

윕스구강용해필름10밀리그램(타다라필)_(10mg/1장)  / 급여

주식회사 더유제약


임부금기

성분코드 / 성분명
178407ATR / isosorbide dinitrate
금기등급 / 급여구분
2 등급  / 급여
고시번호 / 고시일자
20160155 / 2016-12-30앤지비드서방정40mg(이소소르비드질산염)_(40mg/1정)
비고
.임부에 대한 안전성 미확립.