아미로정(염산아미로라이드) 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 아미로정(염산아미로라이드) 상세 내용





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기본정보

제품명
아미로정(염산아미로라이드) Amilo Tab.
이미지
Amilo Tab. 의약품 이미지
전문/일반
전문
성분/함량
· amiloride hydrochloride 5 mg

염산아미로라이드, 분량 : 5, 단위 : 밀리그램, 규격 : EP, 성분정보 : , 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
젤라틴, 황색 203호, 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 스테아르산마그네슘
업체명
품목기준코드
198100103
표준코드
8806468009201, 8806468009218, 8806468009225, 8806468009232
위탁제조업체
제형 / 투여경로
정제,저작정 / 내복
성상
미황색의 원형정제.
허가일자
1981년 10월 19일
급여정보
청구코드: 646800920
49원 / 1정
ATC코드
C03DB01 amiloride 아밀로라이드

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
213 [02130]이뇨제
주성분코드
106901ATB
포장단위
100정/병, 1000정/병
저장방법
기밀용기
유효기간
제조일로부터 36 개월


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전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


이 약은 단독으로 투여할 수 있으나 치아짓 또는 칼륨 배설성 이뇨제와 병용투여하는 것이 바람직하다.

○ 성인

1. 울혈성심부전 : 염산아밀로라이드로서 1일 5-10㎎을 경구투여한다.

2. 고혈압 : 이 약으로서 1일 5-10㎎을 혈압강하제와 병용투여한다.

3. 복수를 수반한 간경변 : 이 약으로서 1일 5㎎의 저용량과 다른 이뇨제의 저용량과 병용투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.


♦ 용법.용량


울혈성심부전, 신장기능이 정상인 고혈압, 복수를 수반한 간경변


♦주의사항(일반)


1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 고칼륨혈증(혈중 칼륨농도가 5.5 mmol/ℓ이상) 환자

2) 다른 칼륨보존성 약물 또는 칼륨을 투여받고 있는 환자

3) 무뇨 환자

4) 급·만성 신부전 환자

5) 중증의 진행성 신질환 환자

6) 당뇨병성 신증 환자

7) 이 약에 과민증 및 그 병력이 있는 환자

8) 소아

9) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 당뇨병 환자

2) 대사성, 호흡성 산증 환자

3) 전해질 불균형과 가역적 혈뇨의 증가가 나타나는 환자

4) 간경변 환자(간성 혼수가 나타날 수 있다.)

5) 신기능장애 환자

3. 부작용

1) 전신 : 두통, 쇠약, 피로, 배통(back pain), 경견통, 사지동통 등이 나타날 수 있다.

2) 심혈관계 : 협심증, 기립성 저혈압, 부정맥, 심계항진, 부분 방실분리 환자의 완전 방실분리로의 진행 등이 나타날 수 있다.

3) 소화기계 : 식욕부진, 구역, 구토, 설사, 변비, 복통, 위장관출혈, 황달, 구갈, 소화불량, 복부팽만감, 위장장애, 가슴쓰림 등이 나타날 수 있다.

4) 대사이상 : 혈중 칼륨농도의 상승(5.5mmol/ℓ이상), 저나트륨혈증 등이 나타날 수 있다.

5) 피부 : 가려움, 발진, 구강건조, 원형탈모 등이 나타날 수 있다.

6) 골격근계 : 근경련, 관절통 등이 나타날 수 있다.

7) 정신신경계 : 어지러움, 감각이상, 진전, 뇌질환, 신경과민, 정신착란, 불면증, 성욕감퇴, 우울증, 졸음 등이 나타날 수 있다.

8) 호흡기계 : 기침, 호흡곤란 등이 나타날 수 있다.

9) 감각기계 : 비충혈, 시각장애, 안내압 증가, 이명 등이 나타날 수 있다.

10) 비뇨생식기계 : 발기부전, 다뇨, 배뇨장애, 방광경련, 빈뇨 등이 나타날 수 있다.

11) 기타 : 여성형유방이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 당뇨병 환자에게 투여하는 경우에는 고칼륨혈증의 위험을 최소화하기 위하여 치료 초기에 신기능 검사를 한다. 또한 내당검사 실시 적어도 3일전에 이 약물의 투여를 중지한다.

2) 이 약 또는 다른 이뇨제를 투여받은 환자에서 고칼륨혈증이 관찰되었고 이로 인한 사망 예가 고령자 및 중증의 간경변 환자, 심혈관계 부종을 앓고 있는 환자에게서 보고된 바 있으므로 신중히 모니터한다.

3) 혈뇨의 증가가 있는 환자(10mmol/ℓ이상), 혈중 크레아티닌 농도가 130μmol/ℓ이상인 환자 또는 당뇨병 환자에게 투여하는 경우에는 고칼륨혈증이 나타날 수 있으므로 혈뇨 및 혈중 전해질 농도를 정기적으로 모니터한다. 고칼륨혈증이 나타난 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.


5. 상호작용

1) 신장을 통한 리튬배설이 감소되어 리튬에 의한 심독성 및 신경독성이 증가될 수 있으므로 병용투여를 피한다.

2) 다른 이뇨제와 이 약을 병용투여하는 경우에는 저나트륨혈증, 저칼륨혈증 및 저염소혈증이 나타날 수 있으며 특히 복수를 수반한 간경변 환자 및 대사성 알칼리증, 부종 환자는 다른 이뇨제와 병용투여하는 경우에는 혈중요산이 상승할 수 있으므로 혈중요산 및 전해질 농도를 모니터한다.

3) ACE 저해제 및 칼륨함유 식품과 병용투여하는 경우에는 고칼륨혈증의 위험이 증가한다. 그러므로 저칼륨혈증 환자에게 이러한 약물을 병용투여하는 경우에는 혈중 칼륨농도를 신중히 모니터한다.

4) 이 약물을 치아짓계 이뇨제 및 클로르프로파미드와 병용투여하면 저나트륨혈증 위험이 증가된다.

5) 비스테로이드성 소염진통제와 병용투여하는 경우에는 이 약의 이뇨작용이 감소되므로 주의한다

6) 메트포르민에 의한 젖산혈증의 위험이 있으므로 혈중크레아티닌치가 남성 1.5㎎/㎗이상, 여성 12㎎/㎗ 이상일 경우에는 메트포르민과 이 약을 병용 투여하지 않는다.

7) 이뇨제에 의한 체액감소환자에게 요오드함유물질을 병용투여하는 경우에는 투여전에 수분을 공급한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 이 약은 혈액량감소, 혈액점도증가, 태반혈류량감소와 관련이 있으며, 태아와 신생아의 황달, 태아의 골수억제, 혈소판감소가 보고되었으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 또한 임신중독증 치료에 유효하다는 만족할 만한 증거는 없다.

2) 동물실험에서 이 약의 모유중으로의 이행이 보고되었으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


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♦의약품안전사용서비스(DUR)

병용금기

1. potassium chloride
(병용금기 성분)
고칼륨혈증
2. potassium citrate
(병용금기 성분)
고칼륨혈증 위험 증가
3. tacrolimus hydrate (as tacrolimus)
(병용금기 성분)
고칼륨혈증


효능군중복주의

1. amiloride
Group 2


임부금기

성분코드 / 성분명
106901ATB / amiloride HCl
금기등급 / 급여구분
2 등급  / 급여
고시번호 / 고시일자
20160155 / 2016-12-30아미로정(염산아미로라이드)_(5mg/1정)
비고
.혈액량 감소, 혈액점도 증가 및 태반혈류량 감소와 관련.태아와 신생아의 황달, 태아의 골수억제, 혈소판 감소 보고.