안국덱스토브라점안액(수출용) 의약품 상세정보

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기본정보

제품명
안국덱스토브라점안액(수출용) Ahn-Gook Dextobra Eye Drops
이미지
Ahn-Gook Dextobra Eye Drops 의약품 이미지
전문/일반
전문
성분/함량

토브라마이신, 분량 : 3, 단위 : 밀리그램, 규격 : KP, 성분정보 : , 비고 :

덱사메타손, 분량 : 1, 단위 : 밀리그램, 규격 : KP, 성분정보 : , 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
염화나트륨, 멸균정제수, 황산, 티록사폴, 무수황산나트륨, 포비돈K25, 벤잘코늄염화물, 에데트산나트륨수화물
업체명
품목기준코드
201108600
표준코드
8806502037306, 8806502037313
위탁제조업체
한림제약(주)
제형 / 투여경로
/
성상
백색의 투명한 플라스틱 점안용기에 든 백색의 현탁액
허가일자
2011년 10월 14일
급여정보
청구코드: 650203730
원 /
ATC코드
S01CA01 dexamethasone and antiinfectives 덱사메타손 및 항감염제

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
[01310]안과용제
주성분코드
포장단위
자사포장단위
저장방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
유효기간
제조일로부터 24 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


성인 : 본제를 4-6시간 간격으로 결막낭 내에 1~2적씩 점안한다. 초기 24~48시간 동안은 2시간 간격으로 1~2적씩 투여한다.

증상이 개선되면 점차 감소하며, 조기에 중단하지 않도록 한다.


♦ 용법.용량


1. 다음의 토브라마이신 감수성균에 의한 감염증

포도상구균 : 황색포도상구균, 표피포도상구균(응고촉진효소 양성 및 음성균 포함), 페니실린 내성균 등

일부 A군의 β-용혈성 연쇄상구균, 비용혈성 연쇄상구균 및 폐렴구균, 녹농균, 대장균, 페렴간균, 호기성 장내균, 프로테우스 미라비리스, 모르가넬라모르가니균, 대부분의 심상변형균, 헤모필루스, 인플루엔자균 헤모필루스 에집티우스균, 결막염 호염균, 아시네토박터칼코아세티쿠스균, 일부의 나이제리아속

2. 다음의 스테로이드 반응성 눈의 염증 및 안과질환 : 표재성 세균감염, 안검 및 안구 결탁, 각막, 안구 전방부의 염증, 만성 전포도막염, 화학물질ㆍ방사선ㆍ열성 외상 또는 이물침투에 의한 각막상해


♦주의사항(일반)


1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 상피의 단순헤르페스각막염(수지상각막염), 우두, 수두 및 각막과 결막의 바이러스성 질환, 안결핵, 눈의 진균성 질환 환자

2) 이 약에 과민증 환자

3) 소아, 수유부

2. 부작용

1) 눈꺼풀의 가려움증 및 부종, 결막 발적등 국소적인 부작용 및 과민증이 나타날 수 있다.

2) 시신경손상이 수반되는 녹내장, 시력ㆍ시야감퇴, 백내장 형성, 안구천공, 상처치유의 지연 등이 나타날 수 있다.

3) 이 약을 다른 아미노글리코사이드계 전신투여제와 병용투여할 경우 총혈청농도를 모니터링해야하며 민감한 반응이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

4) 눈의 급성 화농성 감염시 스테로이드는 감염을 은폐하거나 촉진시킨다.

5) 스테로이드의 장기 연용시 각막의 진균감염이 나타날 수 있다. 스테로이드 요법 후 지속적인 각막궤양시 진균감염을 의심해야하며 면역억제에 따른 눈의 2차 세균감염도 나타날 수 있다.

6) 과량투여시 점상각막염, 홍반, 부종, 눈꺼풀의 가려움증, 눈물증가 등이 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

1) 장기연용에 의해 진균등 비감수성병원균의 교대현상이 나타날 수 있다.

2) 다른 아미노글리코사이드계 항생물질에 교차감염이 나타날 수 있다.

3) 재감염의 경우 적절한 치료를 한다.

4. 임부에 대한 투여

임신중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

5. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

6. 적용상의 주의

1) 눈에 주사하지 않고 점안용으로만 사용한다.

2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.

3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

7. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


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