파티마크림10%(가수과산화벤조일)(수출용) 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 파티마크림10%(가수과산화벤조일)(수출용) 상세 내용





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기본정보

제품명
파티마크림10%(가수과산화벤조일)(수출용) Acne Trearment Cream
이미지
Acne Trearment Cream 의약품 이미지
전문/일반
일반
성분/함량
· benzoylperoxide 140 mg

가수과산화벤조일, 분량 : 140, 단위 : 밀리그램, 규격 : USP, 성분정보 : 과산화벤조일로서 100밀리그램, 비고 :

가수과산화벤조일, 분량 : 140, 단위 : 밀리그램, 규격 : USP, 성분정보 : 과산화벤조일로서 100밀리그램, 비고 :

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첨가제
정제수, 벤토나이트, 벤토나이트, 프로필렌글리콜, 프로필렌글리콜, 테포즈63, 테포즈63, 프로필파라벤, 프로필파라벤, 백색바셀린, 백색바셀린, 글리세릴스테아레이트SE, 글리세릴스테아레이트SE, 미리스트산이소프로필, 미리스트산이소프로필, 폴리에틸렌글리콜400, 폴리에틸렌글리콜400, 디메티콘, 디메티콘, 건조수산화알루미늄 겔, 건조수산화알루미늄 겔, 메틸파라벤, 메틸파라벤
업체명
품목기준코드
200300820
표준코드
8806448028321, 8806448028307, 8806448028314
위탁제조업체
제형 / 투여경로
/
성상
백색의 크림제
허가일자
2003년 04월 22일
급여정보
청구코드: 644802830
원 /
ATC코드
D10AE01 benzoyl peroxide 과산화벤조일

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
[02650]기생성 피부질환용제
주성분코드
115904CCM
포장단위
28그램/튜브
저장방법
기밀용기,실온(1~30℃)보관
유효기간
제조일로부터 36개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


치료반응과 환자의 내약성에 따라 용량을 조절한다.

환부를 깨끗이 씻어내고 이 약을 보통 1일 1-2회 가볍게 두드리면서 바른다.

치료를 시작할 때에는 1일 1회(취침전) 바르고, 환자의 적응 여부를 검사하여 적응이 잘 되면 1일 2회(아침, 저녁)로 증가시킨다.

환부를 깨끗이 씻어내고 첫 1주 동안에는 1일 1회 바르고, 그 후 2회로 증가시킨다.


♦ 용법.용량


심상성여드름(보통여드름)


♦주의사항(일반)


1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 염증 환자

2) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자

2. 다음 부위에는 신중히 투여할 것.

1) 건성 및 지성 아토피 피부 (이 경우 낮은 농도와 적합한 기제를 사용한 제제를 선택 한다)

2) 미란성 피부

3. 부작용

1) 접촉피부염, 알레르기성 접촉피부염 및 상처를 남기는 심한 홍반이 나타날 수 있다.

2) 이 약은 모발과 유색 섬유를 표백시킬 수 있다.

3) 중증 또는 지속적인 자극 증상이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 투 여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

4) 태양광선에 대한 감수성이 증가할 수 있다.

5) 안면의 일시적 부종, 피부염, 피부발진이 나타날 수 있다.

6) 처음 사용 후 가벼운 작열감과 치료한 지 며칠 후 발적 또는 박리가 나타날 수 있다.

7) 갑작스런 피부의 건조 및 박리현상이 1 - 2주 후에 나타날 수 있으나 이러한 피부박리작용은 정상적 치료과정이며 치료를 일시적으로 중지하면 1 - 2일 내에 감소된다.

4. 일반적주의

1) 자극 증상을 최소화하기 위해서 다음에 유의한다.

① 예비치료에서 이미 자극이 나타난 피부에는 적용하지 않는다.

② 다른 치료적인 국소 각질용해제 또는 세제와 병용하지 않는다.

③ 순한 세안제를 사용하고 (1일 세안횟수 : 최대 2회) 향수 또는 알코올을 함유하는 화장품은 사용하지 않는다.

④ 치료초기 및 치료중에는 태양광선에 노출되는 것을 피하고 태양광선차단용 제제를 사용하는 것이 바람직하다.

⑤ UV 램프를 사용하지 않는다.

⑥ 피부색이 밝은 사람 또는 피부가 약한 부위에는 특히 주의한다.

2) 특히 치료초기에는 약한 자극증상이 나타날 수 있다. 이것이 경미한 정도에 머무를 경 우 피부 불내성 또는 알레르기를 의미하지 않는다.

치료하기 전에 ‘시험도포(좁은 피부 부위에 연속적으로 10-15일간 반복해서 바르는 것)’ 를 통해 환자의 민감성을 검사해 봄으로써 확인할 수 있다.

3) 자극증상이 나타나면 투여간격을 연장하거나 보다 낮은 농도를 사용하고 자극이 과도하 면 사용을 중지하고 다른 적절한 치료를 한다.


5. 상호작용

다른 국소 여드름약(비타민A 유도체 함유 여드름약 포함)과 병용하지 않는다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 이 약의 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상 회한다고 판단되는 경우에만 주의하여 투여하며, 특히 임신 마지막 달에는 적용하지 않 는다.

2) 이 약의 모유로의 이행 여부에 대해 알려져 있지 않으나, 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 주의하여 적용한다.

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

8. 과량투여시의 처치

1) 심한 인설, 홍반, 부종이 나타나면 사용을 중지한다.

2) 부작용을 신속히 해결하기 위해서는 냉찜질을 시행할 수 있다. 반응이 알레르기발현성 이 아닌 과량투여와 관련있는 것으로 판단되면 증상과 징후가 사라진 후 용량을 줄여서 조심스럽게 다시 시도할 수 있다.

9. 적용상의 주의

1) 이 약은 외용으로만 적용한다.

2) 눈, 코, 입 및 다른 점막에 닿지 않도록 주의하여 적용한다. 눈에 들어갔을 경우에는 충 분한 양의 물로 완전히 씻어 낸다. 자극이 지속되는 경우 의사 또는 약사와 상의한다.

3) 상처나 예비적인 피부병변에 적용하지 않는다.

10. 저장상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


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